Autor: News Team

Společnost Pfizer Inc. (NYSE-PFE) oznámila prostřednictvím tiskové zprávy, že americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schválil dodatečnou žádost o licenci na biologické přípravky (COMIRNATY 2023-2024 formulace) pro jednotlivce ve věku 12 let a starší a udělil tak povolení k nouzovému použití pro jednotlivce od 6 měsíců věku až do věku 11 let pro monovalentní vakcínu COVID-19 přizpůsobenou na mutaci viru Omicron XBB.1.5. Vakcína pro letošní sezónu je indikována, jako jedna dávka pro většinu jedinců od 5. let života a starších. Děti mladší 5 let mohou mít podle tiskové zprávy společnosti nárok na další dávky vakcíny pro letošní sezónu, pokud již neabsolvovaly tří dávkovou sérii vakcín COVID-19.

Předseda představenstva a generální ředitel společnosti Pfizer, Albert Bourla řekl: „Toto rozhodnutí přichází v době, kdy případy COVID-19 opět narůstají. Nyní má většina lidí ve věku 6 měsíců nebo starších v USA nárok na vakcínu COVID-19 pro letošní sezónu, i když nikdy předtím očkováni proti COVID-19 nebyli. Očekáváme, že vakcína pro letošní sezónu bude k dispozici v nadcházejících dnech, čeká se na doporučení od úřadů veřejného zdraví, takže lidé se mohou zeptat svého lékaře, zda je možné dostat vakcínu proti COVID-19 stejně, jako tomu je u každoročního očkování proti chřipce, což ušetří čas a pomůže zabránit závažným onemocněním v době, kdy jsou respirační viry na svém vrcholu.“

Společnost také včera oznámila, že obnovuje výrobu ve své továrně v Severní Karolíně, která byla v červenci letošního roku zasažena tornádem. Společnost s touto dobrou zprávou zároveň varovala, že dodávky některých léků nemusí být plně obnoveny až do poloviny příštího roku.

Společnost Pfizer se aktuálně zaměřuje na akvizice nových společností, aby posílila svoji paletu budoucích produktů, jako je odkup společnosti Global Blood Therapeutics Inc za 5,4 miliardy USD a odkup výrobce léků na migrénu Biohaven za 11,6 miliardy USD. Společnost Pfizer Inc. (NYSE-PFE) také vyplácí svým akcionářům pravidelné kvartální atraktivní dividendy. Dividendový výnos je aktuálně 4,97 % p.a.. Vlastní výše dividendy byla schválená valnou hromadou společnosti na hodnotu 0,41 USD na akcii. Tyto skutečnosti zaujaly soukromé investory a nadnárodní investiční korporace pro nákup akcií právě společnosti Pfizer Inc. (NYSE-PFE), u které byla stanovena průměrná cílová cena pro krátkodobý, až střednědobý investiční horizont na 45,33 USD za akcii

Vertex Pharmaceuticals (VRTX:NASDAQ) je americká biofarmaceutická společnost se sídlem v Bostonu, Massachusetts.  Byla to jedna z prvních biotechnologických firem, která používala explicitní strategii racionálního návsrhu léků bez chemie. Společnost má tři výzkumné zařízení, a to v Sandiegu v Kalifornii, v Milton Parku a v Oxfortshire v Anglii. Společnost Vertex byla založena v roce 1989 Joshuem Bogerem a Kevinem J. Kinsellou s cílem „transformovat způsob léčby závažných onemocnění. Do roku 2004 se společnost zaměřovala především na virové infekce, zánětlivé, autoimunitní onemocnění a rakovinu. V roce 2009 měla společnost asi 1800 zaměstnanců. V roce 2019 tam bylo asi 2500 zaměstnanců. Od konce roku 2011 se Vertex řadí mezi 15 nejvýkonnějších společností v žebříčku Standard & Poor’s 500 . Akcie Vertex vzrostly ve stejném období o 250%. V lednu 2014 dokončil Vertex svůj přesun z Cambridge, Massachusetts do Bostonu, Massachusetts a usadil se v novém komplexu za 800 milionů USD. Ten se nachází na pobřeží v jižním Bostonu. V červnu roku 2019 společnost  Vertex Pharmaceuticals (VRTX:NASDAQ)  oznámila, že koupí společnost Exonics Therapeutics za 1 miliardu USD a bude spolupracovat se společností CRISPR Therapeutics, čímž podpoří svůj vývoj léčby pro onemocnění Duchennovu, tak zvanou svalovou dystrofii a myotonickou dystrofii typu 1.

Společnost Vertex Pharmaceuticals (VRTX:NASDAQ) oznámila, že Evropská agentura pro léčivé přípravky (CHMP)  (Výbor pro léčivé přípravky pro humánní použití ) přijala kladné stanovisko ke schválení léku KAFTRIO ^®  , který slouží pro léčbu cystické fibrózy u dětí ve věku od 2 do 5 let. První z těchto léků, KALYDECO ^® (ivacaftor), byl schválen v roce 2012. Nový lék KAFTRIO ^®  byl aktuálně schválen pro děti ve věku od 1. měsíce života. 

Výzkumníci společnosti Vertex také mimo jiné získali průlomovou cenu za vědu z živé přírody. Hlavní vědecký ředitel a výkonný viceprezident globálního výzkumu David Altshuler, MD, Ph.D.  řekl „Výzkumné týmy vedené Paulem, Fredem a Sabine objevily první a jediné léky, které řeší základní příčinu cystické fibrózy. Toto pozoruhodné úsilí si vyžádalo objevení tří nových mechanismů účinku, což vedlo k prvním terapiím modifikujícím onemocnění, které působí obnovením funkce špatně složeného proteinu,“. „Tato cena oceňuje, jak obětavost a kreativitu tisíců výzkumníků, také vývoj, přístup k pacientům a neúnavné pracovníky, kteří pracovali na distribuci léků k lidem s CF po celém světě.“

Společnost také nedávno oznámilo hospodářské výsledky za druhé čtvrtletí 2023

 Druhé čtvrtletí roku 2023 znamenalo další období výrazného pokroku v podnikání. Léky na léčbu cystické fibrózy oslovují po celém světě více a více pacientů, než kdokoliv předtím. Společnost Vertex Pharmaceuticals (VRTX:NASDAQ)  také posouvá další programy s klinickými výzkumy do poslední fáze a dělá tak rychlý pokrok ve vývoji dalších léků.

Tržby společnosti Vertex Pharmaceuticals (VRTX:NASDAQ) v porovnání se stejným čtvrtletím předchozího roku vzrostly o 14% na 2,49 miliardy USD. Společnost také zvýšila náklady na výzkum a vývoj z 877 milionu USD na 1,2 miliardy USD. Čistý zisk se meziročně zvýšil o 13% na především díky silnému růstu výnosů.

Společnost Cabaletta Bio (NASDAQ:CABA) byla založena v roce 2017.  Sídlí společnosti se nachází ve Filadelfii v USA. Společnost se zaměřuje na vývoj T-buněk, které slouží k léčbě autoimunitních onemocnění. Společnost spolupracuje z řadou odborných institucí, jako je například Univerzita v Pensilvánii, dětská nemocnice ve Filadelfii a biotechnologickou společností IASO Bio.

Společnost Cabaletta Bio oznámila prostřednictvím tiskové zprávy, že vyvinula převratný lék CABA-201, který slouží pro léčbu autoimunitního systému, prostřednictvím plně lidských chemických aktivních receptorů. Společnost také rozšířila dohodu se společnostíWuXi Advanced Thzerapes ohledně výroby tohoto nového léku CABA-201. Toto rozšíření dohody usnadňuje přípravu léku CABA-201  pro komerční využitía umožňuje léčbu pacientů v několika plánovaných klinických studiích. Toto prodloužení spolupráce ohledně CABA-201 staví na stávající výrobní dohodě o dodávce MuSK-CAART (lék proti autoimunitnímu onemocnění postihující nervosvalové spojení)  pro klinické studie.

 Prezidentka společnosti Cabaletta Bio, Gwendolyn Binder řekla„Za poslední dva roky jsme měli úspěšnou spolupráci s WuXi ATU (Biofarmaceutická společnost, která se zabývá molekulárním výzkumem, vývojem, výrobou a biologickým výzkumem, genovou terapií testováním zdravotnických produktů) na výrobě nových buněčných terapií v souladu s GMP. “,,Na základě této spolupráce jsme se rozhodli rozšířit naše partnerství tak, aby zahrnovalo společnost WuXi ATU, jako výrobce našich klinických programů CABA-201 (plně lidský, chemický, antigenní receptor).“ Tyto skutečnosti zaujaly nadnárodní investiční korporace a soukromé investory pro nákup akcií právě společnosti Cabaletta Bio (NASDAQ:CABA) u které očekávají silný růst ceny akcie, u které byla stanovena pro krátkodobý, až střednědobý investiční horizont průměrná cílová cena na 24,33 USD za akcii.